癌胚抗原诊断试剂盒

2020-08-29 食功效-药物药理学 https://www.shigongxiao.com

  癌胚抗原诊断试剂盒 : 用于检测以消化道肿瘤为主的肿瘤病人血清、血浆或其他体液中癌胚抗原浓度的配套试剂。检测癌胚抗原浓度有助于监测肿瘤患者。
癌胚抗原 (carcinoembryonic antigen,CEA)是1965年加拿大Gold等首先发现的。它存在于2~6个月龄的胎儿胃肠道组织中,也存在于消化道肿瘤组织以及消化道以外的肿瘤如肺癌、乳癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌等病变组织内。由瘤细胞产生的CEA进入局部体液及血液循环,因此上述癌患者的血清、血浆及各种体液如胸水、腹水、消化液内也出现CEA异常升高。
CEA是分子量20万左右的糖蛋白,糖含量40%~60%。不同肿瘤组织来源的CEA分子结构极不均一,尤其是糖的组成成分及比例上差异很大,但蛋白质部分的氨基酸组成及序列比较一致。CEA具有多个抗原决定簇,除具有癌特异性抗原决定簇外,还和非特异性交叉反应抗原(NCA),NCA-2,正常粪抗原(NFA),胆汁糖蛋白(BGP)有共同交叉抗原决定簇。NCA主要存在于正常肺,脾组织内,NCA-2和NFA存在于胎儿及成人粪便中,BGP出现于胆汁内。这些交叉抗原的存在是造成临床检测假阳性的重要原因。
用敏感的放射免疫测定法及酶联免疫吸附测定法能定量测定血清及体液中的CEA含量。95%左右的健康人血清值低于5.0ng/ml,而50~80%的消化系统肿瘤及50%左右的肺癌病人血清CEA值高于5.0ng/ml。因此对上述病人检测CEA,不仅可以辅助诊断,而且肿瘤病人的血清CEA浓度与病程的进展、预后,治疗效果呈平行关系,是监测肿瘤病人的一项有用指标。
癌胚抗原诊断试剂盒根据所用测定法的不同分成两类,即癌胚抗原放射免疫测定试剂盒 (CEA-RIA Kit)及癌胚抗原酶免疫测定试剂盒(CEA-EIA Kit)。CEA-RIA Kit中按照测定原理不同又分为固相夹心法及竞争抑制法两种。固相夹心法的CEA-RIA Kit由CEA固相抗体、125Ⅰ-CEA抗体及CEA标准抗原等主要试剂组成。竞争抑制法的CEA-RIA Kit由125Ⅰ CEA抗原、CEA抗体、抗CEA免疫球蛋白的第二抗体及CEA标准抗原组成。CEA-EIA Kit应用固相夹心法的原理,试剂盒由CEA固相抗体酶-CEA抗体结合物、CEA标准抗原及酶的底物等组成。我国的癌胚抗原酶免疫测定试剂盒与放射免疫测定试剂盒(竞争抑制法)都于1983年通过鉴定。酶免疫测定试剂盒于1984年开始生产。
目前国内外作为商品提供,用于试剂盒中的CEA抗体都是免疫动物所得的多克隆抗体,在特异性上有所欠缺,而且各厂出品的试剂盒之间很难标准化。一旦应用癌胚抗原的单克隆抗体后,有可能进一步提高阳性率,增强特异性及达到统一标准化。