药品的概念和分类

2020-08-29 食功效-药物药理学 https://www.shigongxiao.com

  药品的概念和分类 : (一)药品(drug)
是“药物”和“药材”两个概念的统称,是指用于预 防、治疗和诊断人的疾病,有目的地调节人体的生理功 能并规定有适应证、用法和用量的物质。
(二)麻醉药(habitforming drug)
系指连续使用后易产生依赖性、能成瘾癖的药品, 使用和贮存须严格管理。
(三)毒性药品(toxic drug)
系指毒性剧烈,剂量与中毒剂量接近,使用不当能 致人中毒或死亡的药品。使用和贮藏应严格控制。
(四)精神药品(psychotropic drug)
系指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制, 连续使用可产生依赖性的药品。依据对人体产生依赖 性的程度,分为第一类和第二类。贮存、使用应认真管 理,严禁滥用。
(五)中成药(traditional Chinese medicine patent prescription)
是指以中医理论为指导,用于医方、治疗和诊断疾 病的成品药用物质,主要指以中药和中草药为原料,经 制剂加工成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、 丹、片、颗粒、口服液、注射液等剂型。
(六)新药(new drug)
新药系指我国没有生产过的药品。已生产的药 品,凡增加适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属新 药范围。我国新药的管理与生产有专门的要求,现在 实行的新药管理办法,将中药、天然药物分为11类;化 学药品分为6类;生物制品分为15类。新药经研制、 申请、检验、审评合格后,由国家药品食品监督管理局 审批,发给生产许可证和生产批号。
(七)假药(bogus drug)
有下列情形之一的为假药:①药品所含成分与国 家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品 或者他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的按假 药论处:①国务院药品管理监督部门规定禁止使用的; ②依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经 批准生产、进口,或者依照《中华人民共和国药品管理 法》必须检验而未经检验而销售的;③变质的;④被污 染的;⑤使用依照《中华人民共和国药品管理法》应取 得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;⑥所标 明的适应证和功能主治超出规定范围的。
(八)劣药
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的按劣药论处:①未标明有效期或者 更改有效期的;②不标明或者更改生产批号的;③超过 有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的;⑥其他不符合药品标准规定的。
(九)处方药
处方药系指经过医生处方才能从药房或药店获 取,并要在医生监控或指导下使用的药物。国外常用 的术语有:prescription drug,ethical(Ethic)drug,legend drug (美国用),简称R。R表示医生须取用其药,这在处方 左上角常可见到。处方药包括下列几类:
刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步 观察。
可产生依赖性的某些药物:如麻醉药品吗啡类镇 痛药,精神性药物某些催眠安定药物等。
有特殊用途和特殊危害性的药物:如放射性药物;
剧毒药品:本身毒性较大,如砷、汞、斑蝥、巴豆,和 某些抗癌药物等。
某些疾病必须由医生和实验室进行确诊后,方能 使用的药品。
需医生处方,并在医生指导下使用,如心血管疾病 药物、坠胎药物等。
(十)非处方药
非处方药是指那些不需要医生处方,消费者可直 接从药房或药店购取的药物。国外常用的术语有: nonprescription drug,Over-the-counter drug,home remedies,proprietary nonprescription drug(多指商品名非处方药, 日本常用),而美国称之为“柜台销售药(over-thecounter drug),简称为OTC-drug。为了方便,将OTCdrug略称或代称为OTC。已成为国际上通用的(或习 惯用语)非处方药简称。所以,当你在报纸、杂志、书籍 或药店里见到OTC字样,即指非处方药之意。患者可 根据病情自我判断,在没有医生指导下有选择地购药, 用以缓解轻微短期病症及不适,治疗轻微病症并按规 定方法使用是安全有效的。
这些药物大都用于如下情况:感冒、发热、咳嗽,消 化系统疾病,头痛,关节疾病,鼻炎等过敏症,营养补 剂,如维生素、某些中药补剂等。

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